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ISO9001认证专栏

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ISO9001:2008质量管理体系标准要求(6)

发布时间:2017-04-21 20:36

组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。

数据分析应提供有关以下方面的信息:

a)         顾客满意(见8.2.1);

b)        与产品要求的符合性(见8.2.4);

c)         过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会(见8.2.3和8.2.4);

d)        供方(见7.4)。

8.5  改进

8.5.1持续改进

组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。

8.5.2纠正措施

组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:

a)         评审不合格(包括顾客抱怨);

b)        确定不合格的原因;

c)         评价确保不合格不再发生的措施的需求;

d)        确定和实施所需的措施;

e)         记录所采取措施的结果(见4.2.4);

f)         评审所采取的纠正措施的有效性。

8.5.3预防措施

组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:

a)         确定潜在不合格及其原因;

b)        评价防止不合格发生的措施的需求;

c)         确定并实施所需的措施;

d)        记录所采取措施的结果(见4.2.4);

e)         评审所采取的预防措施的有效性。

 

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